营销邮箱:

protgen@diagnostics.cn

公司电话:0535-3037402

营销热线:0535-3037484
技术支持:0535-3037486

 

公司地址:

山东烟台开发区珠江路32号

留学人员创业园区

公司邮箱:

mail@diagnostics.cn

手机官方网站

 烟台普罗吉生物科技发展有限公司   版权所有

SCIENTIFIC RESE

科学研究

>
质量管理

质量管理

zz

 

        公司视质量为企业生命,持续关注质量管理提升,自 2009 年成立以来,即以资源和过程相结合的方式,建立并逐步完善质量管理体系,以过程管理的方法进行系统管理。
 
        公司质量管理体系依据法律法规、ISO 13485:2016 国际标准设计、建立、实施和保持,根据质量目标、产品类别、过程特点和实践经验等自身特点选用若干要素加以整合,包括与管理活动、资源提供、产品实现、测量分析与改进等活动;涵盖产品顾客需求、设计和开发、生产、检验、销售和服务的全生命周期的策划、实施、检查和处置活动,既能满足内部质量管理的要求,又能满足与顾客的合同要求,还能满足各方审核、认证的要求。
 
        公司产品——热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)在 2016 年获得 ISO 13485:2003 和 CE 认证,在 2018 年获得 ISO 13485:2016 认证。
 
        公司承担产品不良事件监测的责任,建立了不良事件监测和再评价体系,配备与产品相适应的部门和人员从事产品不良事件检测相关工作;各经营企业及使用单位可以通过国家医疗器械不良事件检测系统、电话或邮件的方式向我公司反馈产品不良信息。
 
        国家医疗器械不良事件检测系统:http://maers.adrs.org.cn
 
        产品不良事件监测电话:0535-3037484